标准和标准物质的问题与风险
1、标准无受控编号，标准变更后无法全部追溯变更，有错用废旧标准的风险。
2、标准长时间无查新，标准废替新发不掌握，有错用废旧标准的风险。
3、废旧标准无收回或无加盖＂作废＂章，有误用可能。
4、现行有效标准没有购买正式板本，有文本错误的可能。
5、新标准无宣贯记录，无法保/证所有相关人员准确掌握。
6、新标准启用无审批程序和记录，技术负责人责任不到位。
7、标准物质与其它试剂混存，有交叉污染的风险。
8、标准物质无期间核查记录，标准质量不掌控，对检测结果有影响。
9、标准物质无法定证书，标准质量不保/证，有结果失真风险。
10、用容量瓶贮存标准物质，有测量准确性下降的风险。
在选择、购买标准物质时，应考虑以下要素：
（1）特性量的种类及定值方法：某些标准物质可能只适用某一特定方法或属域的应用，某些标准物质的值有特殊规定，如含结晶水的值，应对证书中该类说明加以注意，防止误选误用。
（2）特性量水平：标准物质的特性量水平应与日常测量样品的水平匹配。
（3）可接受的不确定度水平：标准物质特性量的相关不确定度水平应与日常测量中的精密度和正确度限度要求匹配。
（4）基体及可能的干扰：标准物质用于开展方法确认、质量控制以及一些基体效应较为严重的测量方法的校准时，基体应与日常测量样品基体尽可能接近。
（5）形式：标准物质可制备成不同的形式，如冻干与冰冻样品，制备方式的不同可能会导致相同特性在标准物质与真实样品中的行为差异，从而产生互换性问题，选购应充分调研。
（6）小取样量：只要标准物质证书中规定了小取样量，用于测量的取样量应不小于该小取样量，因此选购时应考虑小取样量是否能满足测量方法要求。
（7）用量：标准物质的购买用量应足以满足整个实验计划中的应用，包括根据需要考虑的备样。
（8）稳定性：选购应确认所购买批次标准物质的有效期限，避免使用时发生过期的情况。对于购买到的标准物质，在收到后应先对照证书确认标准物质的运输条件符合要求，然后核对品种、数量等是否与购买要求一致；包装、外观是否正常，标识是否清晰、完整；有无证书；是否在证书声明的有效期内等，核对完毕后，立即按照证书中规定的保存条件进行保存。如有问题，应及时与研制或发售单位联系。
原创作者：上海远慕生物科技有限公司
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