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客户通过阿仪网订购远慕抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体检测试剂盒：

【产品名称】抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
【适用范围】本试剂盒用于检测人血清或血浆样品中抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体。
【包装规格】48人份/盒、96人份/盒

【预期用途】
本试剂盒适用于体外定量测定人血清中抗环瓜氨酸肽抗体（CCP）的含量，用于辅助诊断。
类风湿关节炎是一种常见的系统性自身免疫病，目前该病影响到全世界1-2%的人口。类风湿关节炎的诊断目前主要依赖于临床症状来判断，仅有的血清学检测是判断血清中是否含有类风湿因子的存在。抗CCP抗体可以在RA病人明显的关节损伤之前被检测出，且该抗体具有非常好的阳性预测值。抗CCP抗体是检测RA的一项特异性很高的血清学指标。可用于RA的早期诊断，疗效检测及预后评估。
 

【适用仪器】
本试剂盒适用于以下全自动生化分析仪，建议用户在下列仪器上使用本产品前根据实验室情况进行验证。

【产品性能指标】
1.线性范围：在线性范围（5-100U/mL）内，线性回归的相关系数r≥0.990。浓度≤45U/mL时，绝对偏差不超过±4.5U/mL；当浓度＞45U/mL时，相对偏差在±10%范围内
2.准确度：比对试验：相关系数r≥0.990。相对偏差≤10%。
3.测量精密度：变异系数CV≤5%,相对极差R≤10%。
4.空白吸光度：空白吸光度（A）≤0.20（在温度37℃；波长546nm；比色皿光径1.0cm）。
5.分析灵敏度：试剂盒测试20 U/ml被测物时，吸光度差值（ΔA）≥ 0.006 ABS。
6.校准品准确度：比对试验 相关系数r≥0.990，相对偏差≤10%。
7.校准品瓶间差：瓶间CV≤5%。
8.试剂外观：试剂1无色透明液体；试剂2乳白色液体。
9.校准品外观：高值：淡黄色液体；低值：无色液体