药品试剂的管理

问题1：药品试剂采购申请应明确哪些内容？

解析：药品试剂的名称（如氯化钠，还可提供CAS号）、规格（如500g）、型号（如分析纯）、数量、需用日期，用途。

问题2：药品试剂应验收哪些内容？

解析：外观验收：标签信息是否与采购申请致、是否有破损或污染；数量验收；技术验收。

问题3：药品试剂如何做技术验收？

解析：《实验室药品试剂应该验收哪些内容，如何进行技术验收？》

问题4：药品试剂的管理员应接受过哪些培训？是否需要监督？

解析：实验室管理制度、质量管理体系、相关的安全、相关记录的填写方法等。

需要监督，可采取现场监督、提问、检查记录等方式，重点监督管制化学品的相关操作和记录。可安排每年1次。

问题5：药品试剂属于设备，如何进行唯1性标识？

解析：般药品试剂、配制的溶液不进行唯1性编号，使用需记录批次号。目评审没要求对药品试剂进行唯1性编号，实验室可尝试进行。不确定以后会不会有要求。

问题6：药品试剂台账可包含哪些内容？

解析：类别、药品试剂名称、CAS号、规格、型号、生产厂家、存放位置、月初数量、使用数量、购入数量、月末数量、库存下限、注意事项等。

问题7：药品试剂如何进行核查，多久核查次合适？

解析：核查药品试剂的外观是否正常、存放环境是否适宜、放置位置是否正确、是否有过期的、核对库存量是否与台账致、库存量达到-低警戒限的通知相关人员申请采购。

般个月核查次即可。

问题8：如何确定药品试剂的有效期？

解析：

1-大部分药品试剂（没稀释的）没有规定保质期，若有规定，按规定执行。

2-部分化学试剂有指标要求，虽未规定有效期或规定了有效期，有条件的情况下，-好在使用检查。（如检测水质石油类用的四氯乙烯）

3-实验室可根据化学性质、保存条件，再结合工作的实际情况判断试剂是否出现变质、能否继续使用。

3.1化学试剂的性质对有效期的影响

化学试剂般没有注明保质期， 确定试剂是否变质主要是凭经验和做新旧试剂对比试验。

化学试剂的有效期随着化学品的化学性质的改变，有着很大的区别。般情况下，化学性质稳定的物质，保存有效期就越长，保存条件也简单。

般遵循以下几个原则（不是绝对原则）：

无机化合物，只要妥善保管，包装完好无损，理论上可以长期使用。但是容易氧化的应将其固体或晶体密封保存，不宜长期存放，水溶液要密封存放；固体如钾、钠、白磷更要采用液封形式。容易潮解的物质，在避光、阴凉、干燥的条件下，只能短时间（1～5年）内保存，具体要看包装和储存条件是否符合规定。

小分子量有机化合物般挥发性较强，包装的密闭性要好，可以长时间保存（3～5 年） 。但容易氧化、受热分解、容易聚合、光敏性物质等，在避光、阴凉、干燥的条件下，只能短时间（1～5 年）内保存，具体要看包装和储存条件是否符合规定。

有机高分子，尤其是油脂、多糖、蛋白、酶、多肽等生命材料，易受到微生物、温度、光照的影响，而失去活性，或变质腐-败，故此，要冷藏（冻）保存，而且时间也较短。

基准物质、标准物质和高纯物质，原则上要严格按照保存规定来保存，确保包装完好无损，避免受到化学环境的影响，而且保存时间不宜过长。般情况下，基准物质必须在有效期内使用。在常温（15?C~25?C）下保存时间般不超过 2个月。超过两个月要重新标定或检查之后再用。

培养基：按规定配制并消毒好培养基，冷至室温，保存在阴暗处（尽可能贮藏在冰箱内），配制好的培养基应在1个月内用完。

除另有规定外、试液、缓冲液、指示剂（液）的有效期均为半年。

液相用的流动相、二水有效期为15 天。

水应现用现制。

除另有规定外，液体试剂般开启后年内有效，固体试剂般开启后三年内有效。时间较久的试剂，使用应核查。

3.2化学试剂保存环境对有效期的影响

1.空气的影响：空气中的氧易使还原性试剂氧化而破坏。强碱性试剂易吸收二氧化碳而变成碳酸盐，水分可以使某些试剂潮解、结块；纤维、灰尘能使某些试剂还原、变色等。

2.温度的影响：试剂变质的速度与温度有关。夏季高温会加快不稳定试剂的分解；冬季严寒则促使甲醛聚合而沉淀变质。

3.光的影响：日光中的紫外线能加速某些试剂的化学反应而使其变质（例如银盐、汞盐、溴和碘的钾、钠、铵盐和某些酚类试剂）。

4.杂质的影响。不稳定试剂的纯净与否、对其变质情况的影响不容忽视。例如纯净的溴-化汞实际上不受光的影响，而含有微量溴化亚汞或有机物杂质的溴-化汞遇光易变黑。

5. 贮存期的影响。不稳定试剂在长期贮存后可能发生歧化聚合，分解或沉淀等变化。在贮存期和有效期内液体如发现有分层、浑浊、变色、发霉等异常现象，流动相用于样品检测时，样品的保留时间或相对保留时间发生明显变化，固体如发现吸潮、变色等异常现象则应停止使用。

化学试剂的使用要求对有效期的影响依据使用的要求对化学试剂的有效期做出判断，重要的点是判断试剂对结果是否有影响，有影响需要缩短有效期，甚至是报废。

问题9：易制-毒易制爆化学品的注意事项有哪些？

解析：按相关标准和文件的要求进行管理。

如：应向相关部门备案，双人双锁管理，配备监控摄像，配备防爆柜、防爆灯、防盗门（注意别）、保险柜，监控储存环境，限制大库存量，定时巡检，定期核查，所有可能接触到的人员参加管理制度培训、相关安全培训和演练。

问题10：药品试剂涉及哪些记录？

解析：采购申请、采购记录、验收记录、台账清单、核查记录、用/使用记录、试剂配制记录、倾倒记录（过期或报废后）、环境监控记录等。

问题11：药品试剂存放有哪些注意事项？

解析：按要求进行室温、低温、避光等密封存放。

按类别分区存放。

需监控存放环境条件。

试剂架或试剂柜应平稳，-好钉在墙上，防震。

应有防倒和防泄漏措施，如使用挡板和托盘（试剂倒下破碎后不会流的到出都是）。

问题12：药品试剂室，门外需张贴哪些东西？

解析：

房间名称，如：试剂室、药品室、药品仓库等；

平面布局图：标明灭火器位置、种类和数量、药品柜布局及放置的药品类别；

药品试剂台账；

化学品说明书，尤其是危险化学品的和管制药品的，必须有；

紧急联-系人及联-系方式；

其他标识：危险标识（易制-毒的，易制爆的，易燃的，剧-毒的）、如无关人员禁止入内等。